PHARMA

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LYOFAST

Descripción

LYOFAST es la solución IMA Life para mantener competitiva la liofilización  como un paso de procesamiento farmacéutico. Para formato a granel o líquido en viales, ampollas o jeringas, las unidades LYOFAST están diseñadas para liofilizar productos de alto valor, tales como: vacunas, antibióticos, citostáticos, biológicos, hormonas, ingredientes activos y reactivos.

Detalles

  • Áreas de liofilización de 4 m2 a 50 m2.

  • Cámara cilíndrica o rectangular con condensador de hielo separado.

  • Sistema de refrigeración alternativo semihermético refrigerado por agua de dos etapas.

  • Estantería de refrigeración a -55 ° C y refrigeración del condensador a -75 / 120 ° C. Refrigerantes HFC con expansión directa.

  • Interdistancia variable en el estante y diseño integrado con el sistema de carga.

  • Estantes FUSION ™ en AISI 316L con acabado satinado cepillado, bordes con acabado espejo y planitud de 0.5 mm / m.

  • Puerta de ranura deslizante vertical.

  • Mediciones de vacío con medidor de tipo Pirani activo.

Datos técnicos

Diseño

LYOFAST MINI

Descripción

La línea de liofilizadores LYOFAST MINI ha sido desarrollada para ser adecuada para las siguientes aplicaciones: desarrollo de productos y optimización del ciclo del proceso, ampliación del proceso para su uso posterior en plantas de producción y semi-producción, especialmente para clientes de biotecnología.

Detalles

  • Cuatro configuraciones diferentes disponibles, de 1 a 2.8 m2.

  • CIP-SIP incluido.

  • Puerta de ranura adecuada para integración RABS / aislador.

  • Interdistancia de estante variable.

  • Control automático de la presión de taponamiento.

  • Sondas de temperatura de entrada de estante redundantes.

  • Lyomaster compacto SCADA.

Datos técnicos

Diseño

LYOMAX

Descripción

El proceso de liofilización de hoy exige un mayor control del proceso, con un tiempo de procesamiento reducido aumentado con actualizaciones en los equipos para cumplir con un panorama regulatorio cambiante. Para adaptarse a dicho crecimiento, IMA LIFE utiliza su profundo conocimiento del proceso para hacer que la liofilización sea más rápida, segura, económica y compatible con todos los requisitos y desafíos de la industria.

Las opciones configurables de LYOMAX y los diseños personalizados proporcionan la solución óptima para cada aplicación.

LYOMAX cumple con los requisitos técnicos más altos posibles, los estándares más estrictos de las autoridades de licencias globales y cumple con todas las pautas actuales como GAMP, cGMP, FDA, etc.

Detalles

  • Tamaños de máquina de 1 m2 a 100 m2.

  • Configuraciones que incluyen diseños de condensador integral, condensador externo, de dos pisos y pasantes.

  • Sistema de refrigeración de dos etapas semi-hermético alternativo / compresores de tornillo / nitrógeno líquido.

  • Estantería de refrigeración a -55 / 70 ° C y refrigeración del condensador a -75 / 120 ° C. Refrigerantes HFC / LN2.

  • Sistemas integrados automáticos, semiautomáticos y manuales de carga / descarga.

  • Mediciones de vacío con manómetros de capacitancia.

  • Tecnología avanzada VERISEQ® que utiliza nitrógeno líquido estéril para controlar el proceso de nucleación durante la liofilización farmacéutica.

Datos técnicos

Diseño

MINIFAST

Descripción

El MINIFAST proporciona al cliente la “línea de visión” directa requerida por la FDA entre el liofilizador de tipo piloto que es adecuado para la ampliación y los liofilizadores de producción completa más grandes.

El producto está disponible en configuraciones MINIFAST 04 y MINIFAST 10, con áreas de estantería de 0.4 y 1.1 m2.

Los estantes de productos están diseñados y fabricados con el diseño FUSION ™ patentado por IMA Life para mejorar el rendimiento, reducir los costos operativos y aumentar la confiabilidad.

Detalles

  • Escala piloto para I + D y lotes de pequeña producción.

  • Cámara rectangular en AISI 304L.

  • Estantes disponibles desde 0.4 m2 y 1.1 m2.

  • 80 mm como interdistancia estándar de estante.

  • La capacidad del condensador de hielo varía de 8 kg a 20 kg.

Datos técnicos

Diseño

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